新型コロナウイルス抗原検査キット　お試しセット

付属品：テストカセット、検体採取用綿棒、検体処理液
価格：1個セット：3,300円（税込・送料無料）、３個セット：9,570円（税込・送料無料）、5個セット：15,400円（税込・送料無料）、10個セット：29,700円（税込・送料無料）
製造：Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd
製造販売：株式会社イースペース
※本製品は体外診断用医薬品の認証を取得しておりません。
※本製品は研究試薬として、調査・研究による使用を対象としています。
※本製品を使用して、確定診断はできません。

検査原理	ラテラルフローイムノアッセイ法
検査時間	30分以内
検体の量	3～4滴（多く入れると検査無効となります）
パッケージ	20キット／1箱
保管	2～30℃
保証期間	12ヶ月（パッケージに印字）
製造国	中国

思いやりを形に

新型コロナウィルスは、働き方、生活様式、思いやりに大きな変化をもたらせました。とりわけ大切な家族や自分の体を守るための思いやりを形にすることはとても大切です。

思いやりが最も形になるのが、新型コロナウィルスの検査です。なぜ検査が大事なのでしょうか。

新型コロナウイルスに感染するリスクが高いのは、発症日「前後7日間」と言われています。発症日とは症状（発熱、呼吸器症状、倦怠感、味覚症状等の新型コロナウイルス感染症を疑う症状）を認知した日です。つまり発症を認知しないまま感染させてしまうリスクが高い状態の方もおられるということになり、こまめな検査は発症を認知しないまま感染させないためにも重要な行動となります。

こまめな検査を実施は、思いやりを形にします。

抗原検査で３つのわかる

その場で結果がわかる

検体の輸送が不要

結果がカンタンにわかる

わかりやすい判定表示

早く結果がわかる

迅速な判定が可能

抗原検査とは

	意義	検体採取	長所	短所
PCR検査	今、感染しているかどうかを判定	鼻咽頭（びいんとう）ぬぐい液、唾液、鼻腔、喀痰（かくたん）など	感度が高い 無症状者へのスクリーニング検査も可能	結果までに時間がかかる 高いコスト 設備要件が高い 輸送方法によっては感度が落ちる
抗原検査 （定性）		鼻咽頭（びいんとう）ぬぐい液	短時間（約30分）でその場で判定可能 コストメリット	PCRと比較すると、コピー数によっては感度が落ちる

他の抗原検査キットとの違い

• 臨床性能試験（海外）での安定した全体一致率
• 高いコストメリット
• 安定した供給力

ＣＥマーク認証済

臨床性能試験結果

中国における臨床試験データ

中国における臨床検査検体が重慶公衆衛生医療センター（陽性３１例、陰性３０例）及び湖北省疾病管理予防センター（陽性２９例、陰性３０例）についてRT-PCR法との比較試験

		RT-PCR法の結果		合計
		陽性	陰性
本品	陽性	50	0	50
	陰性	10	60	70
	合計	60	60	120

感度（陽性一致率）：50/(50+10)x100=83.33%
特異性（陰性一致率）：60/(60+0)x100=100%
総一致率：(50+60)/(50+0+10+60)x100%=91.67％

スイスにおける臨床試験データ

スイスにおけるKlus Lab（陽性35例、陰性50例）について、RT-PCR法との比較試験

		RT-PCR法の結果		合計
		陽性	陰性
本品	陽性	35	0	35
	陰性	0	50	50
	合計	35	50	85

感度（陽性一致率）：35/（35＋0）x100=100%
特異性（陰性一致率）：50/（50+0）x100=100%
総一致率：(35+50)/(35+50+0+0)x100%=100％
※採取部位：鼻咽頭ぬぐい液

使い方

検体採取

1. あごをすこし上にあげます。
2. 検体採取用綿棒を図のように鼻の穴から挿入します。
3. うまく入ると、検体採取用綿棒の先がのど上に来ている感じが分かります。
4. 検体採取用綿棒5回程度回転させます。
5. 検体採取用綿棒を抜きます。

※奥までするっと入らず、うまくいかない場合は、左右の鼻を変えてみてください。
※右の鼻の場合は、右のはじ、左の鼻の場合は、左のはじを狙うと入りやすいかもしれません。

検体採取後

検査結果について

Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltdについて

Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd (所在地：上海 CEO ：He Linfu)は、中国上海の自由貿易地域にあり、腫瘍の体外診断用試薬の研究開発、製造、販売に特化した会社です。胃癌、肺癌およびその他の製品の補助診断用途で開発された新しい腫瘍マーカーと検出技術のタンパク質は、いくつかの非癌の深刻な病気の診断においても画期的な成果を得ました。診断試薬の5000万回の年間生産量が確立されています。新しいタンパク質マーカースクリーニングプラットフォーム、モノクローナル抗体迅速プラットフォームの準備、磁性ナノ粒子ハイスループット化学発光検出プラットフォーム、抗体検出技術プラットフォーム、質量スペクトル診断機器連携プラットフォームなど、タンパク質全体で6つの検出技術プラットフォームを確立しています。

ご注意

・本キットの判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。
・検体採取及び取扱いの際には、感染の危険があるものとして必要なバイオハザード対策をとってください。
・検体採取はご自身で行ってください。
・鼻腔の大きさは男性と女性で性差があります。女性は検体採取用綿棒が入りにくい場合があります。
・検体採取用綿棒を鼻咽頭まで入れた際、強い痛みや出血があった場合は、使用を中止してください。
・本製品を使用してのいかなる責任を負うことはできません。自己責任にてご使用ください。
・記載された以外の使用方法については、測定結果を保証いたしかねます。
・本試薬には、ラウリル硫酸ナトリウム（SDS）が含まれています。試薬が誤って目や口に入ったり、皮膚に付着した場合には、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば、医師の手当等を受けてください。
・廃棄する場合は、次亜塩素酸ナトリウム溶液処理(有効塩素1000ppm、1時間以上浸漬)など滅菌処理を行い、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質汚濁防止法などの規定に従って処理してください。

特定商取引法に基づく表記